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                白云山光华两周内火速复产抗疫药物磷酸氯喹

                老药翻新背后的“广药速度”

                2020-07-18 09:22:30 羊城晚报 陈泽云

                2月25日白→云山光华公司磷酸氯喹片、小柴胡颗粒、小分子蛋白肽粉等药品物资全国捐赠启动仪式

                “磷』酸氯喹突击队”药物研究突击小组加班加点工作

                文/陈泽云


                【战疫大行动】与时间赛跑、为生命加油

                2月17日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣介绍,已临床应︾用70多年的抗疟疾药物磷酸氯喹对新冠肺炎具有一定疗效。老药“翻新”,给了被疫情阴云笼罩的社会一束亮光。而在距∏离北京2000多公里的广州,一场磷酸氯喹复产战早已紧锣密鼓打响。

                就在国家正式“官宣”磷酸氯喹有效的当天,首批50万片磷酸氯喹片在广州白云山光华制药股份有限公司(以下简称◤白云山光华)生产完毕。这场“与时间赛跑、为生命加油”的战“疫”背后,凝聚着光华人不计成本的决心和昼夜攻关的汗水↓。

                疫情期间,白云山光华共生产了超过300万片磷酸氯喹,可供约11万名患者使用,为抗疫药物的有效供给作出了积极的贡献。


                老药复产

                白云山光华率先响应


                对于磷酸氯喹片,老一辈人应该都不陌生№。上世纪七八十年代,磷酸氯喹作为治疗疟疾的药物在国内风靡一时。二十多年后【的今天,随着新型冠状病毒感染的肺炎疫情暴发,磷酸氯喹片又重新出现在公众眼前。

                2月初,为抗击疫情,国家科研人员从几万个药物到几千,到几百,到几十,再到几个药物间层层筛选,最终将目光锁定在了磷酸氯喹身上——这个药,可能对新冠病↑毒有效!

                与此同时,一个严峻的事情也摆在面前:由于防治得当,疟疾在我国逐渐消失,包括白云〖山光华在内的多家药企也逐步降低磷酸氯喹片产量,上世纪90年代末该药已大部分停产了。

                怎么办?拥有该药批文的白云山光华率先站出来了。

                2月3日,根据广州市新冠肺炎疫情防控指挥部的要求,广药集团党委书记、董事长李楚源第一时间赶赴白云山光华,作出启动⌒ 磷酸氯喹片自主生产工作的指示:“要以最快速度恢复磷酸氯喹片生产!”

                当时,磷酸氯喹片这种抗疟疾药对新冠病毒的有效性还没得到证实,如果临床试验无⊙效,则意味着公司前期的投入全部付之东流,但若是等到临床结果出来,再恢复生产,就会错过救治的黄金时间。

                面对这样的抉择,为了广大人民的利益,白云山光华党政领导ㄨ班子一致决定,不惜一切代价以最快的速度恢复供应。白云山光华党委第一时间组建了“磷酸氯喹突击队”,迅速落实磷酸♀氯喹片复产任务,从人、机、料、法、环等关键要素和环节统筹安排各项复产攻关工作,力争以最快速度完成任务。


                蹲点跟进

                抱着原料上飞机


                保证复产,原※料是源头。受疫情影响,原料的ぷ采购供应比以往更为艰难。“经过多番寻找,我们了解到重庆一家原料厂可以做原料,但对方要求我们先全额打款。”白云〗山光华党委书记、董事长黄坤荣告诉记者,为了加速复产,光华提前给付了款项。

                第二天,白云山光华采购部派专人与供应商一对一对¤接,并派人前往原料药厂“蹲点”跟进采购进@ 度。

                2月14日,原料厂节后复产的第一批原料提前了3天交货。“当地的同事一路护送这批原料到了机场,乘CZ2839航班飞往广州,广州这边也有同事在机场守着,等着这一批■珍贵的物料。在机场的特批下,采购专员当晚就完成了提货手续,冒着风雨把原料运回公司。原料在疫情紧ω张的情况下迅速到位,一分钟时间都没耽搁。”黄坤荣︻回忆。

                在各方快速响应、环环相扣下,对照品、试剂、原料药包装材料都以惊人的速度落实到位,为磷酸氯喹片的紧急复产夺得了先机。


                昼夜攻关

                科□ 研人员熬成“熊猫人”


                解决了原料采购难题,20多年未曾生产的磷酸氯喹片老药,在科研攻关方面亦存在诸多难题。

                白云山光华投→入了20名科研骨干人员参与到磷酸氯喹片的▂技术攻关,由光华药物研究院副院长张俊华带队,从制剂研究、质量分析、药物注册、药理临床分析等方面一一将磷酸氯喹片复产研究的技术难题逐个解决。

                自2月3日起,制剂研究室反复研究以▲往注册申报资料及工艺卡,修改小试研究方案;质量研究室仔细学习质量标准,并对相关『仪器进行校验,为提高小试研究的效率做好技术准备。

                2月13日原料药一◥到货,药物研究院的技术人员立即密锣紧鼓地开展工作。当他们争分夺秒地完成样品制备和检验工作时,已经是▓次日凌晨4点。

                恰逢寒冬阴雨的深夜,一宿未眠的研究人员冒雨匆匆回家梳洗小憩,又冒着第二天早晨的暴雨赶回公司,开展正式原料小试的制备和检验∮工作。

                在这个时候,李楚源来≡到白云山光华进行慰问和工作指导,这大大鼓舞了科研人员的士气,即使当天又忙到了次日凌晨3点,大家都保持着奋勇向前的志气,经历了煎熬的攻关,研究人员们笑称自己∮是“熊猫人”,当最后一项检验结果显示合格时,所有在场的研究人员都忍不住欢呼、互相拥抱。

                磷酸氯喹片的试制与检验过程用时不到48小时,复产前准备与攻◥关研究用时仅13天,不到两周就完成了通常需要两个月才能完成的复产◢研究工作。研究团队昼夜攻关,完成了复产研究的各项工作,最终得以快速形成质量稳定可控、符合产业化要求的磷酸氯喹片制备工艺技术。


                紧急上马

                质量关也╳不能松懈


                从小试到产业化生产应用,对车间的设备都是一场大考,更不能掉以轻心。由于磷∩酸氯喹片已停产多年,生产部制剂车间并没有能配套生产的设♂备配件,疫情期间,购置新设备显然已来不及。

                “没有机板,我们就自己改造机板!”生产总监康衍秋当机立断做出判断。动力维修车间接到公司军令状,组织∏车间设备班组人员夜以继日,在现有设备上进行自主改造,通过空白片的多次调试及验证,自主改造的设备终于能够满足生产需求。

                设备到位的同▽时,生产部门全体员工也丝毫不放松。为完成磷酸氯喹片复产↘任务,一线生产人员提前到岗,严阵以待,积极配合,克服排产时间紧、工作任务重等困难,每个生产工序都能做到连续生产24小时的无∑缝对接,使得磷酸氯喹片正式上市时间较计划又提前3天以上,实现28小时内生产出50万片合格的磷酸氯喹片这一惊人壮举。

                在连续不停工△生产磷酸氯喹片的同时,质量管理部也在如火如荼地开展磷酸氯喹片←的检验工作。为了争取出货时间,质量管理部全体人员对该品种实施24小时“贴身”服务,坚决把好质量关。

                面对如此紧急且关乎群众生命健康的任务,在质●量管理部总监周毅红的带领下,质量管理部的员工们积极响应,纷纷加入到磷酸氯喹片紧急复产的24小时“贴身”服务中去。

                2月3日接到磷酸氯喹片复产指示的当天,白云山光华就加班完成了供应商审々计开户以及制定原辅料、中间产品、成品∞等标准及检测方法确认等。2月14日晚上,磷酸氯喹原料到达公司。

                周毅红率领质量管理部6位同事冒着寒风大雨回到公司进行原料抽检及检验。经过近7个小时的紧张☆奋战,终于在黎明前发出了原料的合格检验报告和物料放行单。不到24小时就高效完成了原料的第一个“贴身”服务,为车间生产◥争取了宝贵的时间。紧接着,公司又连续投产了4批磷酸氯※喹片,质量管理部团队坚守全程,为生产保驾护航。


                公益为先

                让药物去到最需要的地方


                “首批50万磷酸氯喹生产出来后,我们马上↘进行了公益捐赠。”黄坤荣表示,2月25日,白云山光华正式启动磷酸氯喹片的全国捐赠活动,将磷酸氯喹片捐赠到抗疫一√线。当日,部分磷酸氯喹片已送抵广东省钟南山医Ψ 学基金会,并通过基金会免费供应给广东省、湖北省荆州市所有有需要的新型冠状病毒感染的肺炎确诊患者。

                随后,白云山光华又马不停蹄地投身到磷酸氯喹的生产工作★中,疫情期间,共生产了300多万片药物,有效地稳定了市场供给。“我们启动复产工作,自始至终都没ξ想着盈利,而是希望以最大的努力,为抗击疫情出〓一份力。”

                3月23日,一架载有白云山光华生产的磷酸氯喹片的运输防控新冠肺炎急用医疗物资的中国飞机降落在印尼雅加达国际机场,磷酸氯喹片成为驰援国外的医疗药物之一。

                4月2日,一箱箱贴着ζ 波斯文“四海之内皆兄弟,兄弟犹如手足情”标语的爱心物资,被运送到『伊朗伊斯兰共和国驻广州总领事馆。这是白云山光华通过中国马克思主义研究基◇金会向伊朗捐赠磷酸氯喹片,为伊朗抗击新冠肺炎疫情提供强而有力的防疫保障……

                据介绍,疫情以来,白云山光华已与二十余个国家进行联系,以爱心驰援他方,更把▓援助远航海外,以实践彰显“广药白云山 爱心满人间”的企业理「念,为保护人类健康贡献“中国力量”。